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生物安全实验室等级划分标准
laitelaide 发表于 2013/7/8 16:31:58 1422 查看 0 回复 [上一主题] [下一主题]
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生物安全防护实验室是指：
实验室的结构和设施、安全操作规程、安全设备能够确保工作人员在处理含有致病微生物及其毒素时，化妆品净化工程不受实验对象侵染，周围环境不受污染。根据微生物及其毒素的危害程度不同，分为四级，一级最低，四级最高。生物安全防护一级实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物;二级适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物;三级适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四级适用于对人体具有高度的危险性，通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。
P1实验室：
实验室具备跟一般微生物学实验室相同等级的设备。
若在此级实验室内同时进行非基因重组的实验时,需明确划分实验区域,小心进行操作。
进行实验时,宜关闭实验室的门窗。
每日实验结束时需灭菌实验台,如实验中发生污染,需立即加以灭菌。
实验所产生之所有生物材料废弃物,需尽快灭菌后再依院方「感染性废弃物管理」相关办法丢弃.被污染的器具需先经灭菌后,再清洗使用或丢弃。
不得用口做吸量操作。
实验室内禁止饮食,吸烟及保存食物。
操作重组体之后,或离开实验室之前要洗手。
在所有操作中,应尽量避免产生气雾。
要从实验室搬离被污染物品时,必需将其放入坚固且不漏的容器,在实验室内密封后才可运出。
防除实验室的非实验用生物,如昆虫及鼠类等。
若有其他方法可用,应避免使用针头。
实验用衣物的使用,需遵从计画主持人的指示。
需遵守计划主持人所订之其他事项。
p2实验室：
1、符合BSL-2实验室建设要求。
2、实验室门口带锁并可自动关闭。实验室的门应有可视窗。
3、有足够的存储空间摆放物品以方便使用。在实验室工作区域处还有供长期使用的存储空间。
4、在实验室的工作区域处应有存放个人衣物的条件。
6、在实验室所有的建筑内配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证，以保证符合要求。
7、在实验室内配备生物安全柜。
8、设洗眼设施，必要时应有应急喷淋装置。
9、考虑机械通风，如使用窗户自然通风，有防虫纱窗。
10、有可靠的电力供应和应急照明。必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应设备用电源。
11、实验室出口有在黑暗是可明确辨认的标识。
P3实验室
全称叫“生物安全防护三级实验室”。P是英语protect保护的缩写。整个实验室完全密封，室内处于负压状态，从而使实验室内部的气体不会跑到外面而造成污染。
三级生物安全防护实验室
生物制药净化工程安全设备和个体防护
实验室中必须安装Ⅱ级或Ⅱ级以上生物安全柜。所有涉及感染性材料的操作应在生物安全柜中进行。当这类操作不得不在生物安全柜外进行时，必须采用个体防护与使用物理抑制设备的综合防护措施。
在进行感染性组织培养、有可能产生感染性气溶胶的操作时，必须使用个体防护设备。
当不能安全有效地将气溶胶限定在一定范围内时，应使用呼吸保护装置。
工作人员在进入GMP车间净化区前，应在专用的更衣室穿着背开式工作服或其他防护服。工作完毕必须脱下工作服，不得穿工作服离开实验室。可再次使用的工作服必须先消毒后清洗。
工作时必须戴手套(两副为宜)。一次性手套必须先消毒后丢弃。
在实验室中必须配备有效的消毒剂、眼部清洗剂或生理盐水，且易于取用。可配备应急药品。