目前,国内、外多数制药企业采用离子交换及反渗透、离子交换联合等方法制得纯化水,再经蒸馏的方法制取注射用水。上述制药用水生产工艺中,离子交换技术作为深度除盐手段仍被普遍采用。但离子交换树脂再生时会产生大量废酸、废碱,严重污染环境,发展受到制约。而反渗透膜对水中的细菌、热原、病毒及有机物的去除率达到100%。二级反渗透虽可以免除使用离子交换树脂,但对原水的含盐量要求极高,因为目前反渗透装置的系统脱盐率为98%左右,如果原水含盐量高,则产水电导率就会超过控制指标。
沈阳纯化水设备设计制药用纯水设备技术要求
1、一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设化学清洗装置和消毒装置;
2、在一级反渗透和二级反渗透间设有PH调节装置,保证设备产水电导率符合药典要求;
3、二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以保证反渗透设备能长期稳定运行;
4、在第一级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表,产水电导率可随时观看;
5、一级反渗透前设有低压保护开关,二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关;
6、前处理装置均采用原装进口件;前处理设备间管路采用 UPVC管材。
7、纯化水储水罐带呼吸过滤器,输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器,保证纯水符合卫生要求。
沈阳纯化水设备工程制药用纯水工艺流程
原水(符合国家生活用水标准,电导率≤300μs/cm、浊度≤5)进入原水箱贮存,再经由原水泵增压进入砂滤、碳滤器过滤,去除原水中的悬浮物、胶体、有机物及余氯。过滤后的水进入一级RO加压泵加压后进入一级反渗透系统,将水中的大部分盐分去除,达到提纯的目的,一级反渗透出水进入一级纯水贮水箱;再次经二级RO加压泵并进行PH调节后进入二级反渗透系统,进一步将水中的盐分去除,提升水的纯度。二级反渗透系统出水贮存在无菌保温纯化水箱内,通过管路引至各用水点。
简略工艺描述
原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-第一级反渗透-PH调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-用水点
医药用纯水对水质要求相对来说更加严格,更加高。常要求超纯水的电阻值应高于15兆以上。为保证医药用纯水的用水安全,纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。