注射用水制备工艺流程

　　医院纯净水设备首先采用多介质过滤器、活性炭过滤器及保安过滤器作为前级处理，有效除去原水中的悬浮物、泥砂、微粒、有机硅胶体、有机物、异味、余氯等杂质，然后进入二级反渗透装置除去水中的溶解性盐类物质、细菌、热源等，其产水电导率≤2μs/cm，符合《中国药典》2000版纯化水各项指标及GMP规定要求。

　　1、制备注射用水原水处理工艺流程：

　　原水：通常为自来水公司供应水或深井水—〉原水加工泵—〉多介质过滤器—〉活性炭过滤器—〉软水器—〉精密过滤器—〉第一级反渗透—〉PH调节—〉中间水箱—〉第二级反渗透—〉纯化水箱—〉纯化泵—〉紫外线杀菌器—〉微孔过滤器—〉制药用纯化水

　　2、制备注射用纯水的医疗纯水设备工艺：

　　制药用纯净水—〉多效蒸馏水器—〉半透膜过滤器—〉注射用水—〉原辅料和容器的前处理—〉称量—〉配制—〉过滤—〉灌封—〉灭菌—〉质量检查—〉灭菌注射用水—〉成品包装等。

　　制药用水的分类和概念

　　制药用水就是药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。分类如下：

　　1、饮用水：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家的标准GB5749—85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。

　　2、纯化水：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水，不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通的药物制剂溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。

　　采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。

　　采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。

　　3、注射用水：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏、冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。

　　4、灭菌注射用水：为注射用水依照注射剂生产工艺制备而得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。