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自动化小包式干燥剂在TEVA制药公司的应用
xiao_xiao1 发表于 2009/9/25 15:40:16 569 查看 0 回复 [上一主题] [下一主题]
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TEVA的全球业务在2003年总共为公司取得约2.5亿美元的销售额。大多数的TEVA产品售往药品连锁店如CVS, Rite-Aid，Walgreen's，Wal-Mart，Eckerd，以及药品批发商如AmeriSource Bergen，Cardinal Health和McKesson。
TEVA在业务方面的特点在于其产品种类非常广。而且作为无注册商标药品的制造商，保持对成本的控制和确保产品的一致性和可靠性都是极为重要的。
TEVA制药公司（美国）在Sellersville的制造营运董事John Abt说：“我们是全球最大的无注册商标药品制造公司，在药剂业中也有最大的研究与发展能力。我们首要顾及到的事项是要及时的把产品送达客户手中。”
防潮气保护对药物的稳定性是极为重要的，特别对于敏感的药品。在Sellersville的项目工程师Michelle Keller说：“某些药物种类对潮气特别敏感，一旦有潮气就会递降分解。”她特别指出，潮气所引发的递降分解尤其易于发生在专治心脏疾病的药物上，如Enalapril Maleate和Moexipril HCl。
把罐子踢掉
TEVA之前用三种尺寸不同的小罐来装干燥剂，有四分之三克，一克以及两克。TEVA所优先顾及的是可靠性和放进速度，在以自动化方式把小罐式包装放进瓶内时，公司也遇到一些考验。漏斗形出口式阻塞和生产线停机期都使TEVA无法让公司的各种生产线达到最快的运作速度。Abt说，“用铸模制出的小罐子时通常会出现个‘小唇’，而这‘小唇’有时会造成小罐子被卡在机器内。”
Abt也指出这曾多次造成生产线停工。
Keller注意到小罐式干燥剂包装的短缺对TEVA也是个考验。她说：“没有可靠的小罐式包装供应迫使我们寻求其他替代品。当我们知晓改用小包式包装或许对减低成本会有帮助时，这立刻引起我们的注意。”
Multisorb公司的小包式吸收剂StripPax(注册商标)是一种获得美国食物与药品管制局(FDA-Food and DrugAdministration)承认，可作为小罐式干燥剂等同物的小包式干燥剂。小包式干燥剂较低的平均单位成本吸引了TEVA，公司也能取得并实现其他方面的好处，如更快的生产线速度以及小包式干燥剂的尺寸可以灵活的更改。虽然有多种获批准的干燥剂来源对TEVA是重要的，但能向一个供应商得到全部公司所需要的各种干燥剂是另一个好处。在使用StripPax小包式干燥剂后，免除了在小罐式包装出现短缺时必须用人工把没剪好的小包式干燥剂放进产品内。 在Sellersville厂房，干燥剂的放进步骤现已全部自动化了。
由Multisorb的子公司Active-Pak Automation(APA)所提供的小包式干燥剂放进设备为TEVA所面对的各种关于设备可靠性的问题提供了个关键性的解决办法。APA的高速设备是为了可以在每分钟300瓶的生产线速度下放进StripPax干燥剂而设计的。只要宽度在15到50毫米之间和长度在30到100毫米之间，APA的设备能使用多种不同尺寸的小包式干燥剂。APA的设备因此让TEVA可以按需要使用尺寸不同的小包式干燥剂，以便能容易地放进瓶中以及避免多次放进干燥剂的需要。
Keller说“公司的远景的三大准则是‘品质，效率和速度’，提升我们的自动化生产线是迎远景的一大跃进。”
生产线速度增加了
用自动化方式把小罐式包装放进瓶内时，取决于瓶子的大小，生产线速度会介于每分钟25瓶到每分钟75瓶。一克重的小罐式干燥剂所涉及的“双落”情况也经常使到以上提到的生产线速度受到影响。
APA的设备使生产线速度可以更快，其工业技术也提高了放进连在一起的StripPax干燥剂所能够达到的可靠性标准。在APA设备里的多种感应器，控制装置和一个先进的PLC（Programmable Logic Controller）即程序逻辑管理器，能把剪错小包式包装的可能性除掉，也确保放进步骤的可靠性，而且无论是任何尺寸的小包式包装，生产线都能以最适宜的速度开动。机器运作时采用fail-safe即“自动防止故障危害”的操作方式(任何一部分要是发生故障，整台机器会停止运行和操作，以回到安全的状态)，并且会假定每个小包式包装都被制错了，直到切割步骤之前机器才会确定小包式包装的